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压缩空气检测的标准依据
发布时间:2023-06-08 浏览次数:43 返回列表
压缩空气检测一般用压缩空气检测仪,以及检测仪配套的油检测盒、水检测管,计时器等,使用点压缩空气的洁净度可以用尘埃粒子计数器进行检测。压缩空气质量检测仪主要用于检测压缩空气、氧气、氨气、CO2等压缩气体中的H20,Oil,CO2等气体的含量。压缩空气检测的项目包括含油量.水分(露点)、尘埃粒子和微生物等。
新版药典和GMP都没有对压缩空气的质量标准具体描述,不同用途的压缩空气有不同的检测标准,CH/T13277-91一般用于工业用压缩空气质量等级,无菌药品、血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品的生产要求采用无油空气压缩机,压缩空气含油量为零,标准可参考国家颁布的医用气体标准(国标GB)。药品生产过程的工艺用压缩空气,因为要直接接触产品,对产品质量产生直接影响,因此要求与生产过程所处环境的空气质量相当或更高(微粒数及微生物),符合ISO8573-1:2010的Class1,一般而言,要求露点大于-40度的压缩空气,而油分的话,一般要求达到压缩空气二级或一级的质量水平,具体压缩空气的质量标准分级,可依据国际标准IS08573-1:2010IS0 8573-3:1999ISO 8573-4:2001 和ISO8573-5:2001。空压机排出的压缩空气是不干净的,除了含有水(包括水蒸气、凝结水)和悬浮物外,还有油(包括油雾、油蒸气)。这些污染物对提高生产效率、降低运行成本、提高产品质量是不利的,因此就需要进行干燥净化处理。为了统一标准,标准组织ISO所属压缩机、气动机械及工具委员会(TC118)在1986年提出了关于压缩空气干燥净化设备和压缩空气品质的标准,其中压缩空气质量等级标ISO8573.1把压缩空气压缩空气压缩空气压缩空气中的污染物分为固体杂质、水和油三种(我国等同采用了ISO8573即国家标准GB/T13277-91《一般用压缩空气质量等级》具体如下表除了上述标准外其他标准名称如下:ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量详细也可见GBT132TT.1-2008压缩空气质量标准
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